健友股份:注射用达托霉素获得美国FDA药品注册批件

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健友股份:注射用达托霉素获得美国FDA药品注册批件

6月30日,健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美国食品药监局签发的注射用达托霉素,500mg/瓶(ANDA 号:213623),350mg/瓶(ANDA 号:213786)批准信。适应症:成人和儿童患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);儿童患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。

截至目前,该司在注射用达托霉素研发项目上已投入研发费用约人民币1905.20万元。

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