嘉善县实施医疗器械注册人制度促企发展显成效获企业点赞

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  原标题:嘉善县实施医疗器械注册人制度促企发展显成效获企业点赞

来源:嘉善县市场监督管理局

  近日,嘉善县市场监管局收到了浙江蓝怡医药有限公司关于注册人制度实施后的情况汇报和感谢。作为首例转入浙江的注册人制度实施企业,其55个产品已从上海顺利转移至嘉善落地,实现了“研发在上海、生产在嘉善”区域资源协调、生产协作。浙江蓝怡医药公司生化试剂生产模块于8月6日从上海全面转移浙江后,截止9月3日,已经完成低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒在内的12个项目的生产和上市放行,共计1137.3升,5694盒,注册人委托生产已经一个月,经过不断细化和优化现有的各项工作,实现了蓝怡集团注册人制度真正平稳落地实施,也极大地帮助企业整合了集团内部的资源,提高了产能,让企业更好地发展和成长。蓝怡公司为注册人制度释放的红利点赞,感谢省市县各级监管部门对蓝怡公司的指导和帮助,并表示将一如既往脚踏实地、持续改进,做出好的产品来回馈社会。

  今年以来,嘉善县积极探索建立长三角生态绿色一体化示范区医疗器械监管协同发展机制,助推医疗器械注册人制度率先在嘉善落地,释放医疗器械注册人制度红利。进一步强化注册人医疗器械全生命周期管理责任和全链条的管理能力,督促受托人严格管理、规范生产。嘉善县将借助长三角一体化战略东风,紧紧抓住全省大力发展健康产业的机遇,积极探索、全力推进医疗器械产业一体化高质量发展。

  信息来源:嘉善县市场监督管理局