凯莱英试水CRO、九洲药业同步动作 CDMO开始变化…

医药

继10天前宣布以700万美元投资美国连续性反应技术公司Snapdragon Chemistry公司后,凯莱英又投出了3000万元!这次交易对象是冠勤医药,一家成立13年的临床CRO公司。

值得关注的是,这是凯莱英自上市以来以股权投资形式仅有的2笔交易。一直以来,凯莱英在行业中始终是以“技术”调性存在的一家CXO公司,鲜有“资本运作”的动作,也正印次,这两周内的两笔交易对凯莱英来说可谓“破天荒”。

作为国内化学CDMO第一梯队,凯莱英如此异常的动作,尤其引发关注。但实际上,变化的并不是凯莱英,而是整个 CXO行业。

位列第二梯队的九洲药业,与凯莱英同步放出了拟将10亿元募资投向CDMO研发中心的建设,包括将其中2.8亿元投向去年7.9亿元巨资购买的诺华苏州工厂。

CDMO公司动作频频,背后推手究竟是什么,当前的CDMO领域究竟是什么状态?

01 头部CDMO纵向一体化开启

自2015年一致性评价提出,到药品上市许可持有人制度(MAH),CXO行业被资本看成新药开发的“卖水人”,走向发展黄金期,因为确定性极高,资本市场对CXO公司尤为青睐,譬如药明康德已经成为了3000亿市值公司、药明生物迈入2000亿市值档、康龙化成准千亿市值档,而泰格医药、凯莱英等都超过了500亿市值。

由于这种确定性和被天然青睐,CXO行业竞争者涌现,市场竞争开始加剧。头部企业要想维持竞争优势,必须投入重金,进行纵向扩张至整个医药外包产业链,建立属于自己的护城河。譬如从CRO扩张至CDMO,或者从CDMO扩张至CRO,实现全产业链一体化。药明康德属于前者,凯莱英属于后者。

2000年,药明康德成立初期,只做药物发现与临床前业务,从新药研发化学、建立工艺研发、API/中间体生产服务、毒理及制剂等服务持续完善。2007年通过收购化学合成物提供商Chemdepo、生物制剂提供商Abgent、以及中国临床研究服务公司Jiecheng、MedKey,以及2011、2014年的两波集中收购,成功向CMO业务纵向一体化发展。

如今药明系下的化学CDMO公司合全药业、生物CDMO公司药明生物、CRO药明康德等公司都已成为各个细分领域的龙头企业。对比外包价格,显而易见的是,产业链一体化的药明康德已经形成了价格优势。

药明康德通过收购成就了一个CXO帝国,对想要纵向一体化的后来企业提供了示范。如今,一直钻于技术的凯莱英也开始“抬头”,走向纵向一体化之路。

8月27日,凯莱英公告宣布拟以自有资金 700 万美元认购 Snapdragon Chemistry 公司18.18%的股份。该公司成立于2014年,致力于创新药原料药生产颠覆性技术连续性反应的研究、开发和工业应用。

实际上,凯莱英是国内最早投入连续性反应技术的CDMO公司,由于投入较早,凯莱英通过不断学习、积累经验,已经成为全球极少数可以将连续性反应技术运用于医药商业化生产及中试生产的企业之一。

据了解,目前凯莱英的连续性反应技术已经可以覆盖工艺优化、API 生产、中间体生产以及成品药生产三个环节,而这三个环节目前累计应用连续性反应的药企超过100家,包括辉瑞、艾伯维、GSK、诺华、礼来等知名MNC。市场测算,全球小分子药连续商业化生产将从2020年的280百万美元提升至2030年的1100百万美元。

这也是凯莱英作为化学CDMO公司最为独特的竞争优势。然而对凯莱英来说,真正迈开第一步的可能是对冠勤医药的收购,虽然金额只有3000万元,但这是凯莱英屈指可数的对外投资,且是纵向一体化的投资。

据悉,冠勤医药为一家拥有临床前及临床两大服务平台的CRO公司,业务范围总结下来就是泰格医药和临床前CRO公司的业务领域。

02 第二梯队CDMO做深加码

而中小企业受限于资金实力,只能在技术上加深,做深CDMO或者CRO,在自己所在领域攻城略地,尤其CDMO这种需要重资产投入的行业。九洲药业和药石科技便处于这一阶段。

9月8日,九洲药业发布非公开发行预案,拟募集10亿元资金投入CDMO领域。公告显示,本次募集资金主要用于瑞博(苏州)制药研发中心项目、瑞博(杭州)医药研发中心项目、浙江四维医药CDMO制剂项目、浙江四维医药百亿片制剂工程项目(一期)以及补充流动资金。

据悉,九洲药业主营业务为专利药原料药及中间体、特色原料药及中间体,近年来该公司一直在加码CDMO领域的投资。譬如,本次募集资金有2.8亿元投向了瑞博(苏州),该公司是去年以7.9亿元巨资购买的诺华苏州工厂,被九洲药业作为承接跨国药企和国内头部创新药企业CDMO业务的重要窗口。

该项目建成后,将形成330批次/年的原料药研发规模。苏州瑞博目前已承接诺华三大品种订单,急需扩充产能。此次募投项目落地,将打开苏州瑞博产能空间,以满足更多项目商业化生产的产能需求。

国盛证券认为,本次募集计划将进一步提升原料药CDMO服务水平,延伸布局下游高端制剂业务,向原料药-制剂研发生产一站式综合服务商升级。

药石科技亦在今年7月14日提交了9.35亿元的募资计划,其中约4亿元将投向药物制剂生产基地建设项目,建设符合FDA标准的制剂CDMO产能,将公司服务阶段从中间体、API,延伸到制剂,提高价值量的同时,将进一步绑定客户。